Беннет Т. Амэчи, магистр, кандидат наук, Сапна М. Метьюс, магистр, Пурнима М. Менсикаи, магистр Беннет Т. Амэчи, магистр, кандидат наук, Отделение комплексной стоматологии Научный центр здоровья в Сан Антонио, Техасский университет Участие: Руководитель клинического исследования и клинический эксперт Сапна М. Метьюс, магистр Отделение комплексной стоматологии Научный центр здоровья в Сан Антонио, Техасский университет Участие: Координатор исследования Пурнима М. Менсикаи, магистр Отделение комплексной стоматологии Научный центр здоровья в Сан Антонио, Техасский университет Участие: Ассистент исследования
Беннет Т. Амэчи, доктор стоматологических наук, магистр, кандидат наук (автор, отвечающий за переписку) Отделение комплексной стоматологии Научный центр здоровья в Сан Антонио, Техасский университет 7703 Флойд Керл Драйв, MC 7914 Сан Антонио, Техас 78229-3900 Офис: 210-567-3185 Факс: 210-567-4587 amaechi@uthscsa.edu
Резюме
Цель: В данном двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании в параллельных группах проводили сравнение окклюзии дентинных канальцев при использовании средств по уходу за зубами, содержащих теобромин в сочетании с фторидом (Theodent-classic-F®) и без него (Theodent-classic®) с доступными на рынке средствами по уходу за зубами с фторидом (Colgate® Regular) и содержащими Novamin® (Sensodyne®- 5000-Nupro).Дизайн исследования:
Все 80 участников исследования носили четыре интраоральные пластины с наложенными пластинками дентина во время использования одного из четырех тестируемых средств по уходу за зубами (n=20 для каждого средства по уходу за зубами) дважды в день в течение 7 дней. Четыре пластины последовательно удаляли спустя 1, 2, 3 и 7 дней. Обработанные и соответствующие необработанные пластинки (контроль) сравнивали при помощи сканирующей электронной микроскопии (SEM). Проводили статистическое сравнение эффективности средств по уходу за зубами (ANOVA/критерий Тьюки; α=0,05) исходя из процента поверхности, покрытой отложенным нанесенным слоем (%DSL) и процентного отношения полностью открытых (%FOT), частично закрытых (%POT) и полностью закрытых (%COT) канальцев в каждой пластинке, которые рассчитывали в отношении к количеству канальцев в контрольной пластинке. Результаты: SEM показала повышение %COT и %DSL при продлении использования каждого продукта. Через 1 и 2 дня содержание %COT было значительно (p<0,05) выше при использовании Theodent-classic® (TC) и Theodent-classic®-F (TCF) по сравнению со средствами по уходу за зубами Сенсодин (Sensodyne) и Колгейт (Colgate). Через 3 и 7 дней содержание %COT не отличалось для TC, TCF и Sensodyne, но было значительно (p<0,05) ниже при использовании Colgate по сравнению с тремя другими используемыми средствами по уходу за зубами. Значительных различий между TC и TCF по показателю %COT в течение всего исследования выявлено не было. Для всех средств по уходу за зубами, за исключением Colgate, показатель %COT значительно (p<0,05) возрастал при увеличении продолжительности использования. Для любой контрольной точки показатели %DSL были значительно (p<0,05) выше при использовании TC, TCF и Sensodyne по сравнению с Colgate. При использовании всех средств по уходу за зубами показатели %DSL возрастали при увеличении продолжительности использования, но достоверно значимыми (p<0,05) различия между различными контрольными точками были только для Sensodyne и Colgate
Выводы:
По показателям окклюзии дентинных канальцев и отложения нанесенного слоя зубные пасты, содержащие теобромин в сочетании с фторидом и без него, были в равной степени более эффективными по сравнению с зубными пастами, содержащими novamin® при кратковременном использовании; тем не менее, все три зубные пасты показали одинаковую эффективность после недельного применения, но превосходили обычную зубную пасту с фторидом.
Введение
Гиперчувствительность дентина (ГЧД) характеризуется выраженной кратковременной острой болью, которая возникает в результате воздействия на обнаженный цервикальный дентин различных внешних факторов, как правило, термических, связанных с испарением, тактильных, электрических, осмотических или химических, которые не могут быть отнесены к любой другой стоматологической патологии, дефекту или заболеванию (1). Данное состояние клинически описано как чрезмерный ответ на неболевые стимулы, который является результатом обнажения дентинных канальцев вследствие рецессии десны или потери эмали (2). Распространенность данной патологии в значительной степени варьируется от 4 до 57% в общей исследуемой популяции и от 60 до 98 процентов среди пациентов с периодонтитом (3, 4), при этом более 90% гиперчувствительной поверхности зуба находится на шейке зуба на лицевой стороне (3). До настоящего времени ГЧД остается недооцененной проблемой в ежедневной клинической практике, возможно, из-за того, что большинство пациентов сживаются с данной проблемой. В настоящих подходах к лечению ГЧД используются средства, которые либо химически подавляют или модифицируют нервные импульсы посредством прямого неврологического взаимодействия, либо механически закрывают канальцы дентина, чтобы снизить проницаемость дентина и предотвратить движение жидкости, таким образом, снижая связанный с гиперчувствительностью дискомфорт (боль). Хотя эффективность ионов калия остается спорной, зубные пасты, содержащие 5% нитрат калия, способны снижать возбудимость волокон А, которые окружают одонтобласты, таким образом снижая чувствительность зуба (5, 6). Новейшим терапевтическим подходом является окклюзия дентинных канальцев. При использовании некоторых паст и водных растворов, содержащих оксалат калия, оксалат железа и глютаральдегид, данный эффект достигается преципитационной внутриканальцевой окклюзией (7-15). Однако существующие в настоящий момент доказательства не поддерживают рекомендованного использования в терапии гиперчувствительности дентина оксалатов (15), поскольку нельзя игнорировать потенциальную опасность вследствие бионесовместимости глютаральдегида (16). Недавно сообщалось о хороших результатах окклюзии дентинных канальцев при использовании продуктов, содержащих аргинин/кальция карбонат, фосфосиликатного кальция-натрия (NovaMin®) или ацетата стронция (17-19). Фторсодержащий лак, который защищает поверхность дентина, образуя защитный слой из кальция фторида, был первым продуктом, одобренным FDA для лечения гиперчувствительности зубов (20, 21). Фторсодержащие гели в сочетании с лазерной терапией (22) или ионофорезом (23) показали кумулятивную эффективность. Техники адгезивного склеивания также использовались для герметизации канальцев, но, в связи с отсутствием наполнителей у таких склеивающих веществ, они были склонны к быстрому стиранию (24,25).
Теобромин (3,7-диметилксантин) – белый кристаллический порошок – является алкалоидом, содержащимся в какао (240 мг на чашку) и шоколаде (1,89%). В недавно опубликованном исследовании сообщалось, что теобромин в апатит-образующей среде может повысить способность среды к реминерализации деминерализованной зубной ткани (26). В данном исследовании было продемонстрировано, что теобромин в молярной концентрации, в 71 раз меньше молярной концентрации фторида, обладает реминерализующим эффектом в отношении зубной эмали, сопоставимым с таковым у фторида. Авторы отнесли этот эффект к более ранним наблюдениям относительно увеличения размера кристаллита и улучшения кристалличности зубов при растущем гидроксиапатите в апатит-образующей среде, содержащей продуктивное количество теобромина (27,28). На основании этих исследований была разработана серийно выпускаемая зубная паста, не содержащая фторид, (Theodent classic™) для профилактики и лечения кариеса. Предполагается, что в связи со способностью теобромина стимулировать рост кристаллитов, использование данной пасты может вызвать окклюзию дентинных канальцев в результате преципитации кристаллитов. Целью настоящего исследования было определение способности зубных паст, содержащих теобромин в сочетании с фторидом или без него, вызывать механическую окклюзию дентинных канальцев в прикорневой зоне зубов у человека, что являлось бы показателем их эффективности для лечения гиперчувствительности дентина. Зубную пасту сравнивали с имеющимся в продаже стандартным средством по уходу за зубами с фторидом (Colgate regular™) и зубной пастой, содержащей Novamin (Sensodyne®-5000 Nupro). В данном исследовании предполагалось проверить две гипотезы. Первая гипотеза заключалась в том, что все четыре средства по уходу за зубами вызывают окклюзию дентинных канальцев и отложение нанесенного слоя, которое в процентном отношении существенно выше нуля. Вторая гипотеза заключалась в том, что четыре средства по уходу за зубами отличаются по процентному показателю окклюзии дентинных канальцев и отложения нанесенного слоя. Особый интерес вызывал вопрос: вызывают ли средства по уходу за зубами, содержащие теобромин без фторида, бóльшую окклюзию дентинных канальцев и отложение нанесенного слоя по сравнению со средствами для зубов, содержащими новамин.
Материалы и методы
Дизайн исследования: Нами проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое одноцентровое клиническое исследование в параллельных группах для проверки способности зубных паст, содержащих теобромин в сочетании с фторидом и без него, вызывать механическую окклюзию дентинных канальцев, и сравнения их эффективности с эффективностью зубных паст, содержащих новамин (Sensodyne®-5000 Nupro), и стандартных зубных паст с фторидом (Colgate regular™). Основным результатом являлась преципитационная окклюзия дентинных канальцев и отложение нанесенного слоя. Эффективность четырех продуктов сравнивали на 2-й, 4-й, 6-й и 14-й день использования продукта по четырем переменным: процента (a) полностью закрытых канальцев, (b) частично закрытых канальцев, (c) полностью открытых канальцев и (d) поверхности, покрытой нанесенным слоем. В данном исследовании все 80 участников носили четыре пластины с наложенными пластинками дентина во время применения одного из четырех тестируемых продуктов дважды в день, в течение 7 дней. Четыре пластины были удалены последовательно спустя 1, 2, 3 и 7 дней для проведения сканирующей электронной микроскопии (SEM) с целью расчета уровня окклюзии канальцев и количества отложенного нанесенного слоя. Исследование проводили в Клиническом исследовательском учреждении (КИУ) стоматологической школы при Научном центре здоровья в Сан Антонио Техасского университета (UTHSCSA). Экспертный совет организации (ЭСО) UTHSCSA одобрил исследование (документ №: HSC20120238H), а также все участники предоставили письменное информированное согласие. Большинство участников были набраны из пациентов, которые проходили лечение в клинике стоматологической школы.
Подготовка образца: С помощью алмазной проволочной пилки с водяным охлаждением (Well Diamond Wire Saws, Inc. Норкросс, Джорджия, США) были вырезаны прямоугольные пластинки дентина размером приблизительно 4 мм в длину x 1,5 мм в ширину x 0,75 мм в высоту из цервикальной области корня только что удаленного зуба человека (в отдалении от бифуркации и цементно-эмалевой границы), и перед использованием хранили в дезинфицирующем растворе тимола. Гладкую рабочую поверхность получали при помощи шлифовки алмазной притиркой в машине для прецизионной полировки MultiPrep (Allied High Tech Products, Inc., Калифорния, США), начиная с алмазной крошки 30 мкм и заканчивая 1 мкм. Затем каждую пластинку разделили на две половинки, чтобы получить пару пластинок размером 2 мм в длину x 1,5 мм в ширину x 0,75 мм в высоту. Одна должна была служить в качестве исследуемого образца, а вторая – в качестве контроля. Нанесенный слой и остатки, образовавшиеся в ходе резки и шлифовки, удаляли для получения чистых (полностью открытых) дентинных канальцев путем обработки ультразвуком (Branson Sonifier 450, Дэнбери, Коннектикут, США) каждой пары пластинок (контрольных и испытуемых) одновременно в лабораторном стакане объемом 200 мл, содержащем 6%-ную лимонную кислоту (pH 2,0), в течение 2 минут (настройка мощности 1). После этого следовали еще 2 минуты ультразвуковой обработки (настройка мощности 2) в дистиллированной воде (pH 7,0). Пластинки высушивали в чистой чашке Петри, закрытой негусто перфорированным парафильмом, в течение 16 часов в вытяжном шкафу с ламинарным потоком.
После высушивания контрольные пластинки дентина исследовали с помощью сканирующей электронной микроскопии (SEM) для определения чистоты дентинных канальцев и полноты удаления нанесенного слоя, образованного в результате полировки. Пластинки покрывали напылением золотого палладия и после этого визуализировали с помощью SEM (Joel Scanning Electron Microscope; Производитель: JEOL USA Inc.; Модель: JSM-6610LV; JEOL Company, Токио, Япония) при напряжении электронного луча, равном 15 кВ. Центральную поверхность каждой пластинки дентина сканировали и получали изображение при 1500- кратном увеличении, (снимок перед обработкой). Образцы с полностью открытыми (чистыми) дентинными канальцами и без поверхностных остатков были отобраны и сохранены для последующего анализа. Для исследования выбрали «исследуемые» пластики, соответствующие «контрольным» пластинкам.
Каждая исследуемая пластинка дентина устанавливалась при помощи интраорального приспособления, настроенного ортодонтического брекета, описанного в нашей предыдущей публикации (29). Вкратце, приспособление состоит из ортодонтической подушки для коренного зуба и удерживающей сетки с припаянным обручем из нержавеющей стали, таким образом, чтобы рядом разместить каждую пластинку дентина. Пластинку крепили к брекету при помощи промежуточного пломбировочного материала, не содержащего фторид, таким образом, только рабочая поверхность пластинки соприкасалась с ротовой полостью. Образцы размещали немного ниже краев обруча, чтобы предотвратить контакт поверхности дентина со слизистой оболочкой полости рта. Приспособление стерилизовали при помощи этиленоксида.
Набор участников исследования: В данном исследовании приняли участие восемьдесят взрослых здоровых добровольцев (27 мужчин, 53 женщины), средний возраст (СО) которых составил 38,8 (13,9) лет, разной национальности и с разным социально-экономическим статусом. Каждому участнику присвоили кодовый номер, сгенерированный группой обработки данных, и этот номер использовался для рандомизации пациента. После предоставления письменного информированного согласия участники прошли комплексное обследование полости рта и заполнили медицинский и стоматологический опросники. Критериями включения служили: возраст от 18 лет и старше, хорошее общее состояние здоровья и хорошее состояние ротовой полости, отсутствие аллергии на любые доступные на рынке продукты для ухода за полостью рта и косметические средства, наличие в ротовой полости по меньшей мере 18 здоровых зубов, способность читать и понимать английский язык и наличие левого и правого нижнего первого и второго моляров с нереставрированной буккальной поверхностью без дефектов. Прочими критериями включения являлись: нормальная функция слюноотделения со скоростью выделения слюны без стимулирования и при стимулировании ≥ 0,2 мл/мин и ≥ 0,7 мл/мин соответственно (измеренной по методу Сребного и Валдини (1987) (30)) и отсутствие признаков выраженной патологии мягких тканей ротовой полости. Критерии исключения включали наличие в анамнезе нежелательных эффектов на использование любых средств гигиены ротовой полости, парадонтоз, требующий агрессивной терапии, проживание в одном доме с другим участником или назначение стоматологического лечения, которое может повлиять на участие.
Исследуемая терапия: Участники исследования были рандомизированы для использования одной из четырех доступных на рынке зубных паст (20 участников на продукт); зубной пасты, содержащей теобромин в сочетании с (TCF) и без (TC) фторида (Theodent classic®; Theocorp Holding Company, Метэри, Лос-Анджелес, США), зубной пасты, содержащей новамин (Sensodyne 5000 Nupro®; DENTSPLY Professional; Йорк, Пенсильвания, США) и стандартной зубной пасты с фторидом (Colgate regular™; Colgate Pharmaceuticals, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США). Все участники получили зубные щетки с мягкой щетиной и соответствующую зубную пасту для использования на протяжении всего исследования. Они начали с 7-дневного отмывочного периода (без приспособления в ротовой полости) и были проинструктированы чистить зубы два раза в день – утром и вечером перед сном, привычным способом. Каждый раз участник исследования чистил зубы в течение одной минуты, используя полоску назначенной зубной пасты длиной не мене одного дюйма, затем необходимо было подождать в течение одной минуты, перед тем как прополоскать полость рта 10 мл воды в течение 10 секунд. Первая процедура чистки зубов произошла в Клиническом исследовательском учреждении под руководством координатора исследования. Участников попросили не принимать никаких напитков в течение 30 минут после чистки зубов. Каждому участнику выдали дневник для записи количества ежедневных чисток. Всех участников попросили сохранять привычный рацион питания. Использование любых других продуктов для гигиены ротовой полости, таких как жидкости для полоскания рта, рецептурные продукты и т.п., было запрещено.
Через 7 дней отмывочного периода каждому участнику выделили и закрепили in situ приспособления с пластинками дентина. Каждый участник носил четыре пластинки дентина, чтобы обеспечить возможность оценки эффективности через 1 день (продукт использован 2 раза), 2 дня (продукт использован 4 раза), 3 дня (продукт использован 6 раз) и 7 дней (продукт использован 14 раз). Приспособления были установлены опытным стоматологом, который не являлся ассистентом лаборатории, обрабатывающим и анализировавшим образцы для получения итоговых данных. Буккальную поверхность нижнего первого и второго моляров, которые были выбраны для размещения приспопоблений, аккуратно обрабатывали кислотой в течение 30 секунд, в соответствии с действующими принципами стоматологической практики, промывали и высушивали в последующие 30 секунд и изолировали при помощи ватных тампонов. Нижнюю часть приспособления заполняли клейкой композиционной смолой и аккуратно размещали приспособление на поверхности зуба, во избежание помех для окклюзии и раздражения мягких тканей. Участникам исследования рекомендовали продолжить использование соответствующей зубной пасты, как было указано в отмывочном периоде. Тем не менее, сразу же после установки приспособления (в 1-й день исследования) участники использовали продукт, под наблюдением координатора исследования. На 2-й день (после двукратного использования продукта в предыдущий день) участники прибыли в клинику, не использовав продукт утром, и у них открепили одно из четырех приспособлений, которое отправили в лабораторию на анализ. Непосредственно после удаления одного приспособления участники использовали продукт, предназначенный для этого утра, в клинике перед тем, как отравиться домой. Этот же процесс повторили на 3-й день (для 2 дней, 4 использований), 4-й день (для 3 дней, 6 использований), и 8-й день (для 7 дней, 14 использований), когда снимались оставшиеся пластинки дентина. Остатки связующих веществ удаляли при помощи бора для удаления пломб.
После экспозиции внутри ротовой полости пластинки дентина далее обрабатывали для исследования при помощи SEM, визуализировали и сканировали при помощи SEM, как было описано для контрольных пластин. Снимки центральной поверхности каждой пластины дентина получали при 1500-кратном увеличении (снимок после обработки). Во время каждого визита клинический эксперт спрашивал о соблюдении процедуры, оценивал побочные явления и проводил осмотр на наличие серьезных побочных явлений (СПЯ) или продолжавшихся симптомов с момента последнего визита.
Результаты исследования и статистическая значимость: Два аттестованных эксперта оценивали каждый полученный до и после обработки маскированный снимок SEM на степень окклюзии канальцев, исходя из количества полностью открытых, частично и полностью закрытых дентинных канальцев, а также степени покрытия поверхности дентина нанесенным слоем на каждом 1500-кратном изображении. Эксперты были аттестованы для изучения стандартного набора из 20 изображений смешанных выборок из полностью открытых, частично и полностью закрытых дентинных канальцев из предыдущего исследования. Согласованность с установленным стандартом количественно определили при помощи Каппа-анализа. Каппа-показатели свободной границы составили 0,81 и 0,87 (любой показатель >0,70 считался приемлемым, как соответствующий стандарту). Для каждого образца рассчитывали среднее из двух оценок. Подсчитывали количество полностью открытых,частично и полностью закрытых канальцев в каждой пластинке и выражали в виде процентного отношения к количеству канальцев в соответствующей контрольной пластинке. Рассчитывали средний показатель процента полностью открытых (%FOT), частично закрытых (%POT) и полностью закрытых (%COT) канальцев для каждого продукта. Также рассчитывали средний процент поверхности, покрытой отложениями нанесенного слоя (%DSL) для каждого продукта. Наш анализ значимости и расчет размера выборки проводили при помощи программного обеспечения nQuery Advisor (Statistical Solutions, Корк, Ирландия), основываясь на результатах предыдущих исследований веществ, вызывающих окклюзию дентинных канальцев (31,32,33), и на гипотезе, что окклюзия дентинных канальцев будет значительно больше нуля. Для нашей «нулевой» гипотезы о том, что каждое из четырех средств по уходу за зубами способствует окклюзии канальцев, которая значительно больше нуля, для определения разницы между средним нулевым значением «нулевой» гипотезы и % окклюзии канальцев на уровне 10% или выше предложенная выборка n = 20 на продукт будет иметь статистическую значимость выше 0,95 при одностороннем уровне значимости 0,05.
Методы статистической обработки: Статистический анализ данных проводили при помощи статистического программного обеспечения (PASW Statistics 18.0, IBM), при настройке уровня значимости α = 0,05. При помощи одностороннего повторяющегося дисперсионного анализа с последующими многоэтапными апостериорными сравнениями с использованием критерия подлинной значимости Тьюки, эффективность четырех зубных паст по показателю окклюзии дентинных канальцев сравнивали на основании %FOT, %POT, %COT и %DSL. Эффективность четырех зубных паст сравнивали в день 1 (продукт использовали 2 раза), день 2 (продукт использовали 4 раза), день 3 (продукт использовали 6 раз) и день 7 (продукт использовали 14 раз). Эффективность для одного продукта сравнивали через 2, 4, 6 и 14 дней для определения долгосрочного эффекта.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Все 80 участников, набранных для данного исследования, завершили исследование, ни один из них не выбыл. Случаев возникновения нежелательных явлений не было зафиксировано. Как показано на рисунках 1, показатель %COT был сопоставим для TC и TCF на всех этапах исследования, но значительно (p<0,05) выше для ТС и TCF при сравнении с Colgate на всех этапах исследования и при сравнении с Sensodyne после 2 и 4 раз использования продукта. Тем не менее, после 6 и 14 раз использования продукта показатель %COT был сопоставим для Sensodyne, TC и TCF. После 2 и 4 раз использования продукта показатель %COT был сопоставим для Sensodyne и Colgate. Для каждого средства по уходу за зубами показатель %COT значимо (p<0,05) повышался при увеличении количества раз использования. На рисунке 2 показано, что показатели %FOT значимо (p<0,05) различались между четырьмя средствами по уходу за зубами на каждом этапе исследования, за исключением значений для TC и TCF. Для каждого средства по уходу за зубами показатель %FOT снижался при увеличении количества раз использования; тем не менее, достоверно значимые различия (p<0,05) наблюдались через 6 раз использования продукта для всех средств по уходу за зубами, кроме Colgate, для которого понижение было незначительным. На рисунке 3 показатель %POT был значимо (p<0,05) выше на каждом этапе исследования при применении TC по сравнению с Sensodyne и Colgate, но при сравнении с TCF – только через 4 и 6 раз использования продукта. Кроме того, в отношении %POT, Sensodyne и Colgate были сопоставимы на каждом этапе исследования, и они были сопоставимы с TCF после 4 и 6 раз использования продукта. Для каждого средства по уходу за зубами показатель %POT значимо (p<0,05) снижался при увеличении количества раз использования. На рисунке 4 показано, что на всех этапах исследования показатели %DSL не отличались для TC и TCF, но были значимо (p<0,05) выше для этих двух средств по уходу за зубами, содержащих теобромин, при сравнении с Sensodyne или Colgate. Отложение нанесенного слоя на 90% поверхности в первый день использования наблюдалось при использовании двух средств по уходу за зубами, содержащих теобромин, и 100% покрытие достигалось после 4 и 6 раз использования TCF и TC, соответственно. При использовании Sensodyne отложение нанесенного слоя было значимо (p<0,05) больше по сравнению с Colgate. Для каждого средства по уходу за зубами показатель %DSL повышался при увеличении количества раз использования, но различия на разных этапах исследования были значимыми (p<0,05) только для Sensodyne и Colgate. На рисунках 5, 6, 7 и 8 показаны типичные SEM-снимки поверхности пластинок дентина с канальцами до и после использования зубных паст 2 (1 день), 4 (2 дня), 6 (3 дня), и 14 (7 дней) раза. На снимках продемонстрирована возрастающая окклюзия дентинных канальцев и отложение нанесенного слоя при увеличении количества раз использования TC, TCF и Sensodyne, но не Colgate. При использовании зубной пасты Colgate Regular отложение нанесенного слоя было незначительным даже после 14 раз использования продукта.
Обсуждение
В данном клиническом исследовании была изучена эффективность зубной пасты, содержащей теобромин (Theodent classic™), вызывать механическую окклюзию дентинных канальцев в качестве заместительной меры ее способности к устранению гиперчувствительности дентина, и измерена на основании процента полностью закрытых, частично закрытых и полностью открытых канальцев, а также процента покрытия поверхности дентина отложениями нанесенного слоя. Эти переменные фиксировали после 2, 4, 6 и 14 раз использования продукта для определения количества применений, необходимых для достижения эффекта. Настоящее исследование показало постепенное повышение процента полностью закрытых канальцев и отложений нанесенного слоя и сопутствующее снижение частично закрытых и полностью открытых канальцев при увеличении количества раз использования средства по уходу за зубами (рисунки 1-4). Добавление 1500 ч./млн. фторида в данные средства по уходу за зубами не вызывало значимой разницы в окклюзии канальцев и отложении нанесенного слоя, хотя присутствовало несущественное повышение показателей %COT и %DSL (рисунки 1-4). Как показано в настоящем исследовании, данная способность теобромин-содержащих средств по уходу за зубами вызывать преципитационную окклюзию дентинных канальцев и отложение нанесенного слоя на поверхности дентина может быть связана с сообщениями из предыдущих исследований (27, 28), в которых наличие теобромина в апатит-образующих системах вызывало увеличение размера кристаллита. При росте в присутствии 1,1 ммоль/л теобромина наблюдались кристаллиты или кластеры кристаллитов размером более 2 микрон, при этом в отсутствие теобромина были получены кристаллиты размером всего лишь 0,5 микрон (27, 28). Также было продемонстрировано улучшение реминерализации кариозных поражений зубов на ранних стадиях в присутствии теобромина в искусственной слюне (26). В данном исследовании вышеуказанную эффективность Theodent Classic™ сравнивали с эффективностью стандартного средства по уходу за зубами, содержащего 1500 ч./млн. фторида (Colgate® Regular) и средством по уходу за зубами, содержащим новамин в сочетании с 5000 ч./млн. фторида (Sensodyne®5000 Nupro). В то время как Theodent Classic™ быстро образовывал относительно высокое количество полностью закрытых канальцев (27%) всего лишь после 2 использований (1-й день) данного продукта, при использовании Sensodyne® потребовалось от 6 до 14 применений (3-7 дней) для полного закрытия канальцев, чтобы этот показатель был сопоставимым, но все же ниже, чем у Theodent Classic™ (рисунок 1). Количество нанесенного слоя (90%) после двух применений (1-й день) Theodent Classic™ было в два раза больше, чем у Sensodyne® (44%) при таком же количестве применений, и сохранялось значительно выше чем у Sensodyne® на всех этапах исследования (рисунок 4). В любой момент исследования процент полностью открытых и частично закрытых канальцев был выше для Sensodyne®, чем для Theodent Classic™ (рисунок 2 и 3). Стандартная зубная паста Colgate® обеспечила относительно незначительное количество полностью закрытых канальцев и отложения нанесенного слоя (рисунок 1 и 4) за исследуемый период (одна неделя применения). Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что в то время как Theodent Classic™ быстро вызывает окклюзию дентинных канальцев и поэтому очень эффективен в короткие сроки (в течение первых дней использования); средства по уходу за зубами, содержащие новамин, требовали относительно большего количества применений (приблизительно одна неделя применения) до появления эффекта (рисунки 1-4). Это может быть связано с механизмом действия двух веществ. В то время как результаты данного исследования предполагают, что теобромин стимулирует быстрое образование кристаллитов, стекловидные частички, защищающие кальций и фосфор при использовании Novamin®, требуют захвата кальция и фосфатов для отложения и создания апатитового слоя. При введении Novamin® в ротовую полость высвобождались ионы кальция и фосфатов, которые потом взаимодействовали с жидкостями ротовой полости для формирования апатитного слоя гидроксикарбонатного кристаллита (34, 35). Таким образом, механизм действия Novamin®, который основан на химическом взаимодействии водного раствора, мог отсрочить отложение апатитного слоя по сравнению с теобромином.
Исследование SEM и снимки (рисунки 5-8) подтвердили данные, отображенные на рисунках 1-4. Практически вся поверхность дентина была покрыта нанесенным слоем всего лишь после двух применений Theodent Classic® или Theodent Classic® с фторидом, тем самым подтверждая быстрое действие двух продуктов. При использовании Colgate® на любом этапе исследования окклюзия дентинных канальцев и нанесенный слой были еле заметными (рисунки 1-4).
В заключение, результаты данного клинического исследования показали, что зубные пасты Theodent Classic®, Theodent Classic® с фторидом и Sensodyne-Nupro-5000® эффективно герметизируют дентинные канальцы, а также вызывают отложение нанесенного слоя при недельном использовании, в отличие от зубной пасты Colgate. Зубная паста Theodent с фторидом и без фторида была более эффективной в более короткий период времени по сравнению с Sensodyne Nupro 5000® по показателю полной и частичной окклюзии канальцев, отложения нанесенного слоя и сопутствующего уменьшения количества полностью открытых канальцев. На основании данных параметров Theodent Classic® и Theodent Classic® с фторидом были в равной степени более эффективными, чем содержащая новамин паста Sensodyne® 5000 Nupro.
Благодарность
Данное независимое клиническое исследование было финансировано компанией Theocorp Holding, Новый Орлеан, Луизиана, США для д-ра Беннета Амэчи.
Список литературы
1. Patrick R. Schmidlin & Phlipp Sahrmann. Current management of dentin hypersensitivity. Clin Oral Invest (2013) 17 (Suppl 1):S55–S59.
2. Addy M., Hunter M.L., Can tooth brushing damage your health? Effects on ora and dental tissues. Int Dent J. 2003; 53 (supplement) 3):177-86.
3. Splieth CH, Tachou A (2012) Epidemiology of dentin hypersensitivity. Clin Oral Invest (2013) 17 (Suppl 1):S3–S8.
4. Chabanski M.B., Gillman D.G., Bulman J.S., Newman H.N., Prevalence of cervical dentine sensitivity in a population of patients referred to a specialist periodontology department. J Clin Periodontol.1996; 23:989-92.
5. Orchardson R, Gillam DG (2000) The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain 14(1):9–19
6. Poulsen S, Errboe M, Hovgaard O, Worthington HW (2001) Potassium nitrate toothpaste for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev (2):D001476.
7. Orchardson R., Gillman D.G. Managing dentin hypersensitivity. JADA. July 2006;137:990-98.
8. Orchardson R., Gillman D.G. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter; 14(1):9-19.
9. Dragolich W.E., Pashley D.H., Brennan W.A., O’Neal R.B., Horner J.A., Van dyke T.E. An in vitro study of dentinal tubule occlusion by ferric oxalate. J Periodontol.1993 Nov;48(10):1045-51.
10. Kakaboura A, Rahiotis C, Thomaidis S, Doukoudakis S (2005) Clinical effectiveness of two agents on the treatment of tooth cervical hypersensitivity. Am J Dent 18(4):291–295
11. Schupbach P, Lutz F, Finger WJ (1997) Closing of dentinal tubules by Gluma desensitizer. Eur J Oral Sci 105(5):414–421
12. Duran I, Sengun A, Yildirim T, Ozturk B (2005) In vitro dentine permeability evaluation of HEMA-based (desensitizing) products using split-chamber model following in vivo application in the dog. J Oral Rehabil 32(1):34–38
13. Schmidlin PR, Zehnder M, Gohring TN, Waltimo TM (2004) Glutaraldehyde in bonding systems disinfects dentin in vitro. J Adhes Dent 6(1):61–64 14. Stawarczyk B, Hartmann R, Hartmann L, Roos M, Ozcan M, Sailer I, Hammerle CH (2011) The effect of dentin desensitizer on shear bond strength of conventional and self-adhesive resin luting cements after aging. Oper Dent 36(5):492–501
15. Arenholt-Bindslev D, Horsted-Bindslev P, Philipsen HP (1987) Toxic effects of two dental materials on human buccal epithelium in vitro and monkey buccal mucosa in vivo. Scand J Dent Res 95(6):467–474
16. Schweikl H, Schmalz G (1997) Glutaraldehyde-containing dentin bonding agents are mutagens in mammalian cells in vitro. J Biomed Mater Res 36(3):284–288
17. Cummins D (2010) Recent advances in dentin hypersensitivity: clinically proven treatments for instant and lasting sensitivity relief. Am J Dent 23(Spec No A):3A–13A
18. Gendreau L, Barlow AP, Mason SC (2011) Overview of the clinical evidence for the use of Новамин in providing relief from the pain of dentin hypersensitivity. J Clin Dent 22(3):90–95
19. Hughes N, Mason S, Jeffery P, Welton H, Tobin M, O'Shea C, Browne M (2010) A comparative clinical study investigating the efficacy of a test dentifrice containing 8 % strontium acetate and 1040 ppm sodium fluoride versus a marketed control dentifrice containing 8 % arginine, calcium carbonate, and 1450 ppm sodium monofluorophosphate in reducing dentinal hypersensitivity. J Clin Dent 21(2):49–55
20. Ritter AV, de L Dias W, Miguez P, Caplan DJ, Swift EJJ (2006) Treating cervical dentin hypersensitivity with fluoride varnish: a randomized clinical study. J Am Dent Assoc 137(7):1013– 1020
21. Gaffar A (1999) Treating hypersensitivity with fluoride varnish. Compend Contin Educ Dent 20(1 Suppl):27–33
22. Ipci SD, Cakar G, Kuru B, Yilmaz S (2009) Clinical evaluation of lasers and sodium fluoride gel in the treatment of dentine hypersensitivity. Photomed Laser Surg 27(1):85–91
23. Aparna S, Setty S, Thakur S (2010) Comparative efficacy of two treatment modalities for dentinal hypersensitivity: a clinical trial. Indian J Dent Res 21(4):544–548
24. Swift EJJ, May KNJ, Mitchell S (2001) Clinical evaluation of Prime & Bond 2.1 for treating cervical dentin hypersensitivity. Am J Dent 14(1):13–16
25. Schneider F, Hellwig E, Attin T (2008) Influences of acid action and brushing abrasion on dentin protection by adhesive systems. Dtsch Zahnärztl Zeitschr 57:302–306
26. Amaechi BT, Porteous N, Ramalingam K, Mensinkai PK, Ccahuana-Vasquez RA, Sadeghpour A, Nakamoto T.. Remineralization of Artificial Enamel lesions by Theobromine Caries Research 2013;47:399-405.
27. Nakamoto T, Simmons WB Jr, Falster AU. Products of Apatite-Forming-Systems. US Patent application number: US 5,919,426: 1999. http://patft.uspto.gov/netacgi/nphParser?Sect2=PTO1&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PTO/searchbool.html&r=1&f=G&l=50&d=PALL&RefSrch=yes&Query=PN/5919426
28. Nakamoto T, Simmons WB Jr, Falster AU. Apatite-Forming-Systems: Methods and Products. US Patent application number: US 6,183,711 B1; 2001. http://patft.uspto.gov/netacgi/nphParser?Sect2=PTO1&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PTO/searchbool.html&r=1&f=G&l=50&d=PALL&RefSrch=yes&Query=PN/6183711
29. Najibfard K, Ramalingam K, Chedjieu I, Amaechi BT. Remineralization of Early Caries by Nano-Hydroxyapatite Dentifrice Journal of Clinical Dentistry 2011 Nov;22(05):139-143
30. Sreebny LM, Valdini A. (1987) Xerostomia. A neglected symptom. Arch Intern Med 147:1333- 7.
31. Du Min Q, Bian Z, Jiang H, Greenspan DC, Burwell AK, Zhong J, Tai BJ. Clinical evaluation of a dentifrice containing calcium sodium phosphosilicate (новамин) for the treatment of dentin hypersensitivity. Am J Dent 2008;21:210-214
32. Kielbassa A M, Attin T, Hellwig E, Schade-Brittinger C: In vivo study on the effectiveness of a lacquer containing CaF2/NaF in treating dentine hypersensitivity. Clin Oral Invest 1: 95–99 (1997).
33. Catharina Zantner, Odile Popescu, Peter Martus2 And Andrej M. Kielbassa. Randomized clinical study on the efficacy of a new lacquer for dentine hypersensitivity. Schweiz Monatsschr Zahnmed 116: 1232–1237 (2006).
34. Du Min Q., Bian Z., Jiang H., Greenspan D.C., Burwell A.K., Zhong J., Tai B.J. (2008) Clinical evaluation of a dentifrice containing calcium sodium phosphosilicate (новамин) for the treatment of dentin hypersensitivity. Am J Dent 21, 210-214.
35. Burwell A.K., Litkowski L.J., Greenspan D.C. (2009) Calcium Sodium Phosphosilicate (Новамин®): Remineralization Potential. Adv Dent Res 21, 35-39
